Modificare protocoale terapeutice iunie 2025

În Monitorul Oficial al României partea I nr. 508 și nr. 508 bis din 30.05.2025 a fost publicat Ordinul MS/CNAS nr. 1612/712/2025 privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 și a normelor metodologice privind implementarea acestora.

Punctăm o serie de modificări aprobate prin acest act normativ:

• DCI Nivolumabum – se adaugă o nouă linie de tratament în melanoma adjuvantă și în cancerul bronhopulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) (indicații ce fac obiectul contractului cost-volum)
• DCI Pembrolizumabum – se adaugă o nouă linie de tratament în cancerul bronhopulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) (neoadjuvant în asociere cu chimioterapie cu derivate de platină urmat de monoterapie adjuvantă)
• DCI Atezolizumabum – se adaugă o nouă linie de tratament în cancerul bronhopulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) (tratament de primă linie la pacienții neeligibili pentru tratamentul cu săruri de platină)
• DCI Osimertinib – se adaugă o nouă linie de tratament în cancerul bronhopulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) și clarifică linia de tratament din indicația „Tratamentul pacienților adulți cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu mutație pozitivă T790M a EGFR”
• DCI Alectinib – se adaugă o nouă linie de tratament în cancerul bronhopulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC ALK+) (tratament adjuvant)
• DCI Olaparib – neoplasm mamar:
  • Indicația în monoterapie la pacienții adulți cu mutații germinale ale genei BRCA 1/2 cu neoplasm mamar în stadiu avansat sau metastatic, HER2 negativ nu mai face obiectul contractului cost-volum, se va codifica la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). Pentru această indicație se va utiliza Rp electronică de tip E. Prescripțiile medicale de tip cost-volum (EV) emise până la data de 31.05.2025 inclusiv pe codul de boală 124 aferent acestei indicații nu se vor putea elibera din farmacii începând cu data de 01.06.2025 fiind necesară emiterea unor noi prescripții medicale de tip E.
  • Indicația în monoterapie sau în asociere cu tratament endocrin în context adjuvant la pacienții adulți cu neoplasm mamar, în stadiu incipient, cu risc crescut, HER2 negativ, cu mutații germinale ale genei BRCA 1/2, tratați anterior cu chimioterapie în context neoadjuvant sau adjuvant, face în continuare obiectul contractului cost-volum, se va codifica la prescriere prin codul 137 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). Pentru această indicație se va utiliza Rp electronică de tip EV. Prescripțiile medicale de tip cost-volum (EV) emise până la data de 31.05.2025 inclusiv pe codul de boală 124 aferent acestei indicații nu se vor putea elibera prin farmacii începând cu data de 01.06.2025 fiind necesară emiterea unor noi prescripții medicale de tip EV pe codul de boală 137.
• DCI Vaccin BCG (oncologie), respectiv DCI Onasemnogen Abeparvovec – actualizat în acord cu informarea de farmacovigilență, respectiv în acord cu actualizarea RCP privind efectele adverse și precauțiile în administrare.
• DCI Brolucizumabum (cost-volum) – adaugă o nouă indicație – EMD – care se va codifica la prescriere prin codul 417.
• DCI Dapagliflozinum (boală cronică de rinichi) – modifică capitolul medici prescriptori prin nominalizarea medicilor de familie ca inițiatori ai tratamentului în cazul pacienților cu boală cronică de rinichi cu risc moderat.

Pe site-ul CNAS în secțiunea „Informații Furnizori – Protocoale Terapeutice” au fost postate protocoale aprobate prin actul normativ mai sus menționat sub denumirea „Lista protocoalelor terapeutice mai 2025”, respectiv un număr de 10 protocoale terapeutice actualizate.

În conformitate cu prevederile legale în vigoare medicii prescriptori au obligația de a respecta schemele terapeutice stabilite prin protocoale terapeutice ce constituie baza de prescriere și monitorizare a medicamentelor care se acordă asiguraților pe bază de prescripție medicală în sistemul de asigurări sociale de sănătate.

https://cnas.ro/wp-content/uploads/2025/06/lista-protocoalelor-terapeutice-mai-2025-_all.pdf