În atenția asiguraților, furnizorilor de servicii medicale și medicilor prescriptori în specialitatea alergologie și imunologie clinică, dermatologie-venerologie

Referitor: DCI OMALIZUMABUM (XOLAIR) – inclus condiționat în sublista A din anexa la HG nr. 720/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare

Având în vedere faptul că:

• Faptul că, în cadrul contractului cost-volum încheiat între CNAS și reprezentantul legal al deținătorului de APP pentru medicamentul Xolair pentru indicația „tratamentul adjuvant al urticariei spontane cronice la pacienții adulți și adolescenți (12 ani și peste această vârstă), cu răspuns neadecvat la tratamentul cu antihistaminice H1” au fost incluse alături de produsul Xolair 150 mg, soluție injectabilă în seringă preumplută și produsele:
  • Xolair 150mg sol. inj. în stilou injector preumplut
  • Xolair 300mg sol. inj. în stilou injector preumplut
• Faptul că, potrivit raportului de evaluare HTA care a stat la baza Deciziei de adăugare emise de ANMDMR prin care cele 2 produse au fost incluse în contractul cost-volum:
  • impactul bugetar al tehnologiei Xolair 150mg sol. inj. în stilou injector preumplut versus Xolair 150mg soluție injectabilă în seringă preumplută este neutru, cele 2 medicamente având același nivel de preț
  • impactul bugetar al tehnologiei Xolair 300mg sol. inj. în stilou injector preumplut versus Xolair 150mg soluție injectabilă în seringă preumplută este neutru (costurile anuale/pacient tratat cu Xolair 300mg sunt cu 1,096% mai mici față de costurile anuale/pacient tratat cu Xolair 150mg)
• Prevederile protocolului terapeutic R03DX05-UCS aprobat prin Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021 cu modificările și completările ulterioare potrivit cărora „Doza recomandată este de 300mg cu administrare subcutanată la intervale de 4 săptămâni”, fiecare doză de 300mg putând fi administrată sub forma unei injecții subcutanate a 300mg sau sub formă a două injecții subcutanate a 150mg, potrivit RCP produs.
• Necesitatea utilizării eficiente a bugetului FNUASS și contextul bugetar actual pentru creșterea aderenței și complianței la tratament a pacienților eligibili care îndeplinesc criteriile de includere/continuare a tratamentului așa cum acestea sunt prevăzute în protocolul terapeutic mai sus menționat,

Vă rugăm să luați toate măsurile care se impun cu privire la informațiile comunicate prin prezenta adresă.

Cu stimă,

Director General
Ec. Adrian MĂDĂRAS

Întocmit,
Ec. Ilea Mihaela